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제목 한국품질경영학회 2017년 추계 품질학술대회 우수상 수상_석사 어윤제
작성자 MOT 등록일 2017-12-01 조회수 165

성균관대학교 기술경영전문대학원 어윤제 (석사 과정) 학생이

한국품질경영학회 2017년 추계  품질학술대회 우수상 수상하였습니다.

 

 

글로벌 의료기기 등급 표준화 연구 : 위험도 측정을 위한 점수 평가 분류 모델 (COD 고안) 이란 제목으로

1. 주요 국가들의 현 의료기기 등급분류 정책 분석을 통해 규정의 문제점과  '실험 장비' 와  '의료기기'의 구분에 대한 재정립 필요성 시사

2. '실험 장비'와 '의료기기' 통합 인체 위험도 평가를 위한 점수평가모델(COD, Classification Of Devipment) 고안을 통해 의료기기 등급체계에 대한 패러다임 변화의 필요성을 시사하고, NMR과 같이 전자파 실험 장비를 사용하는 R&D 연구자들의 안전 및 환경개선에 도움이 되고자 함

3. COD 등급 평가 모델은 향후 의료기기 제품의 가변성 및 신기술 카테고리 다변성을 고려, 품목별 지정 등급제로 제한 된 인/허가 법적 제도를 극복할 수 있는 등급 평가 모델임

라는 테마로 연구하여 위와 같은 상을 수상하였습니다.

 

http://www.ksqm.org/information/notice_view.php?no=470&sub_no=1

(포스터 P.29)

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